林建宁：中国医药的“DeepSeek”时刻迎来曙光

“2025年，中国医药经济将呈现以下四大特征：一是中国自主创新浪潮挡不住，二是民营企业已成创新的‘生力军’，三是创新浪潮更新迭代已来临，四是靠流量拉动的商业逻辑正在改变。中国医药的‘DeepSeek’时刻也将曙光在望。”

近日，在广州举行的第36届医药经济信息发布会上，国家药监局南方医药经济研究所原党委书记林建宁对2024-2025年中国医药经济运行情况进行梳理和展望时指出，“当前，我国医药经济仍处于增速调整期，回稳势头显现。”根据南方所医药经济预测模型，在大经济面增长不低于2024年，以及国际形势不发生进一步恶化的大前提下，预计2025年医药制造业营业收入增长1.6%，药品终端市场销售额增长2.3%，其中线下终端销售额增长1.9%。

医药经济转向高质量发展

根据国家统计局数据，2024年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25298.5亿元，与2023年持平；利润总额3420.7亿元，比2023年下降1.1%；出口交货值2153.3亿元，比2023年增长7.3%。

林建宁回顾近年医药经济的运行情况时表示，医药经济调整期已历时三年，主要表现出增速小幅振荡、投资结构优化、投入产出比例失衡等特征。“从表面上看，是受限于全球经济疫后增长乏力，以及国内某些政策引发的药价水平下降，但深层次的逻辑，揭示出医药经济正由高速增长阶段转向高质量发展阶段，新旧动能正加速转换，中国医药经济不断被注入高质量发展新内涵。”

近年国内创新药领域呈现出蓬勃发展的势头。2024年，共有22个新生物制品获批，高含金量的创新成绩令人“注目”；全年批准上市1类创新药48个品种，再创新高。有报告显示，2015-2024年，中国研发的活跃状态创新药数量累计达3575个，超越美国居全球首位。对此，林建宁指出，数据的绝对值有待验证，却在一定程度上反映了中国是全球药物研发的活力源泉。不可否认的是，国内新药投资退潮后，依然面临着融资困境，IPO规则从严，一些企业以并购作为退出路径，高质量创新还需要产业界的定力。

”虽然融资困难状况未有好转，但医药创新活力不减是一抹亮色，凸显新旧动能转换这一发展主题词。医药经济调整期要忍耐改革阵痛期，方能破茧成蝶。”林建宁认为。

创新药“出海”的危与机

2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，要求全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。在国家政策的引导下，上海、广东、北京等多地积极响应并出台了一系列旨在推动生物制药行业发展的政策措施。

林建宁指出，国内头部企业在国际竞争中厉兵秣马，积累了经验教训，也积蓄了竞争力，有望成为新一程“出海”的“排头兵”与“生力军”。他举例说，在全球制药企业50强榜单中，2023年上榜4家中国企业中，有3家2024年依然在榜，分别是中国生物制药（第38名）、上海医药（第42名）、恒瑞医药（第48名）。

林建宁进一步点出，“头对头”比拼正成为国产创新药参与国际化竞争的关键，同时，研发同质化、靶点过于集中的现象也值得警惕。例如在PD-1/L1药物上，国内获批上市的PD-1/L1单抗多达17个，早已进入“红海”竞争；而近期GLP-1药物因减肥适应症而备受关注，目前国内在研的此类药物已经超过40款。“医药创新发展迅速但内卷倾向加重，未来‘出海’赛道也会更加拥挤。”

当前外贸形势风云变幻，在“中国式出海”的新征程上，“脱钩断链”“小院高墙”“关税壁垒”甚嚣尘上，尤其考验我们开放式创新的定力与实力。

林建宁以美国药品市场举例，当前美国控制医疗费用的过度增长，将会降低处方药价格。2022年8月签署的《通货膨胀削减法案》（IRA法案）首次授权联邦医保（Medicare）对高价处方药进行价格谈判，2024年8月公布结果，10种药物价格降幅已达50%~79%，2026-2028年将可能还有三轮谈判接踵而至。

作为全球最大的药品市场，美国对药价的打压将会引发“蝴蝶效应”，出海型企业应有所应对。林建宁也提示，美国也是我国原料药及制剂出口的重要市场，今年1-2月对美出口占我国药品出口的17.7%。我国原料药企业应关注美国最惠国待遇提案的动向，未雨绸缪。美国是全球创新的重要目标市场，最惠国待遇提案也将降低创新药的市场预期。

此外，他指出，此前，美国方面已禁止任何与多样性、公平和包容性（DEI）相关的美国联邦拨款，并计划将美国国立卫生研究院（NIH）每年470亿美元的拨款削减约40%。随后，NIH宣布将削减其每年向研究人员提供的数十亿美元的拨款。在医药研发已经高度全球互联的场景下，这些举动会间接影响到我国乃至全球医药基础研究的进展。

不过，危中亦有机。林建宁认为其中存在三个机会：一是倒逼我国创新型企业海外布局加快，从而崛起新一批有国际竞争力的企业；二是高端药械国产替代提速，高仿药械机会突出；三是有利于吸引重视中国市场的国际大企业来华设厂，引发新一轮管线布局重整。

南方+记者 严慧芳